隨著全球老齡化進程的加快，我國特醫食品行業市場規模將會進一步擴大，且有望在近幾年實現突破。龐大的市場，吸引了眾多藥企入局。截至目前，已有包括恒瑞、正大天晴、石藥、華森制藥等在內的多家藥企快速切入特醫食品賽道。業內人士表示，藥企入局特醫食品市場具備一定的優勢，但不能盲目樂觀，特醫食品和藥品的管理政策、研發路徑、生產管理和投入方式等多方面存在差異，藥企入局特醫食品行業機遇與挑戰并存。

多因素激活市場潛力

　　特醫食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品，這種新型產品是需要特殊食物管理的患者在醫生指導下進行食用。特醫食品領域之所以迎來諸多入局者，與特醫食品廣闊的市場前景關聯密切。

　　特醫食品應用于醫療臨床實踐，可顯著支持臨床治療進程，改善患者營養狀況，促進患者康復，縮短住院時間，降低醫療費用等，特別是隨著我國臨床營養學科的發展，醫學營養治療研究日益加深，國內特醫食品相關規范和標準日漸完善，越來越多的臨床醫師開始認識到特醫食品在疾病綜合治療中的價值。

　　目前，我國有特殊營養需求的人群數量龐大，包括正常生理狀況下具有特殊營養需求的人群，如孕產婦、老年人；同時還包括病理狀況下具有特殊營養需求的人群，如患有糖尿病、腎病、腫瘤等各種疾病的人群。但目前獲得注冊批準的特醫食品僅83款，尚不能完全滿足市場需求。

　　據第七次全國人口普查數據顯示，60歲及以上人口為26402萬人，占18.70%，其中，65歲以上人口為19064萬人，占13.50%。隨著我國老齡化進程的加劇、疾病模式以及飲食結構的改變，慢性病已呈現出高發態勢，相關數據顯示，我國老年人患慢性病比例高達75.23%。

　　基于此，業內人士判斷，我國的特醫食品市場還將迅速擴張，而越來越多的特醫食品有望以明確身份通過醫生處方的形式在醫院腫瘤、內分泌、外科、ICU等臨床科室應用。特別是在慢性病患者人群的康復過程中，特醫食品必不可少。

　　隨著老齡化進程的加速、“三孩”政策的出臺，醫療服務供給能力的增強，中國城鄉居民的年均就診量迅速上升，臨床上需要營養支持的人群也越來越多，對于特醫食品的需求將快速上升，未來市場規模將擴大。

中資企業優勢逐漸顯現

　　近日，華森制藥在接受投資者調研稱，公司的特醫食品生產線于今年6月完工，在研特醫食品項目可以轉移至生產基地進行中試放大，目前公司自研特醫食品處于小試階段，預計在3年內能獲批特醫食品。華森制藥已通過自主商業化的能力將特醫食品配方在全國范圍內以營養食品的身份進行銷售，公司通過營養食品的銷售布局消化和減重領域的賽道，短期內對補充公司營業收入及現金流有著積極的影響。

　　從目前獲批的83款特醫食品產品分類來看，雀巢、雅培兩家外資企業占先，旗下分別擁有11款、8款特醫食品，國內吉林麥孚、圣皆元以5款產品獲批數位列第三、第四。而從獲批產品數目上看，國內產品占比63%，獲批數量已實現對進口產品的趕超，可見中資企業優勢逐漸突出，其中不乏石藥、浙江海正、亞寶藥業、恒瑞等藥企身影。

　　華經產業研究院發布的《2021—2026年中國特醫食品行業市場供需格局及行業前景展望報告》顯示，目前，中國特醫食品相關企業共有954家。就地區分布來看，廣東省以129家位居榜首，其次為山東省共有107家。

　　中國營養保健食品協會執行副會長厲梁秋認為，藥企進入特醫食品行業具有先天優勢。企業現有產品與特醫食品的目標人群有一定重合度。同時，特醫食品需要醫療機構推薦使用，而藥企與醫療機構關系密切。此外，藥企在研發人才、臨床試驗等方面都比傳統快消食品企業更具優勢。

　　“藥企的優勢將是圍繞特定全營養配方食品這一領域，因為是用于特定疾病人群，藥企更擅長和臨床機構打交道，但有的藥企投入之后也發現并不那么簡單，一些企業至今也沒有新產品上市。”對于藥企布局特醫市場這一現狀，中國醫藥保健品進出口商會健康事業部副主任張中朋認為，企業需要對特醫食品政策、管理和標準等深入了解，如此才能避坑。例如，在建工廠方面，目前，不少藥企在還沒有深入了解特醫領域的情況下，開始建廠，直到進入研發階段才發現，新建的工廠與特醫產品研發進程并不匹配。

布局市場應由易到難

　　“現在行業有一個普遍的認知誤區，那就是做藥物研發對技術含量要求很高、研發難度和不確定性很大，做特醫食品更容易。實際上，藥品與特醫食品的研發路徑并不重合。藥品追求的是化學物純度高，需要有很明確的活性物質。但特醫食品，尤其是全營養、特定全營養領域，產品通常含有幾十種營養素，要求在工藝方面精益求精，如果按照藥物的思維來做特醫食品，企業會踩很多的坑。”張中朋建議，企業布局應由易到難，先從人才培養、產品標準、政策監管等認知出發，再逐漸加大市場布局。

　　市場上還有一些特食產品在以特醫食品的形態銷售，但從嚴格意義上來說，不屬于特殊醫學用途配方食品的國家管理類別。對此，藥企需要對特醫食品領域的相關研發模式認知、專業人才培養、行業政策監管等方面進行深入了解。

　　對特醫食品行業來說，加強市場監管也成為關鍵話題。與特醫食品不同，在監管流程、市場運行機制等方面，藥品已經相對較為成熟。今年2月，國家市場監管總局發布的《食品生產企業風險分級管理辦法（征求意見稿）》指出，食品生產企業的靜態風險因素按照量化分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔。其中，保健食品、特醫食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品屬高風險食品，被劃分為最高等級Ⅳ檔。

　　作為一個新興行業，特醫食品還有許多問題待解決。厲梁秋提醒，藥企應在充分了解特醫食品的法規體系、市場規律后，再有的放矢地進入。

　　（朱美喬 綜合整理）